医疗制药行业对检测的精度、洁净度和合规性要求极高,检测仪器设备覆盖药物研发、质量控制、医疗器械检测全流程。
(一)药物分析与质量控制
液相色谱(LC)、气相色谱(GC)、三重四极杆质谱(MS/MS)、四极杆飞行时间质谱(Q-TOF)等分析仪器是药物成分分析、杂质检测和质量控制的核心设备。核磁共振波谱仪(600M NMR)用于药物分子结构确证。水凝粒子激光计数检测器作为一种气溶胶检测器,动态监测范围可达4个数量级,适用于药物质量控制中对复杂样品中物质的精准识别。

(二)制药过程检测
显微计数法不溶性微粒分析仪将AI分类技术与显微计数法相结合,满足药企研发、质量检查以及全生命周期的微粒控制需求。药物浓度监测(TDM)质谱法行业标准已由国家药品监督管理局提出,将于2026年7月1日正式实施。实验室器皿清洗与洁净度检测设备符合最新的制药GMP和FDA清洁验证法规要求。